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桂美酸

更新時間:2022-08-25

簡要描述:

“桂美酸"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

型號:點擊量:619

名稱:桂美酸

類    別:對照品

 用    途: 檢查

規(guī)    格:50mg

:  

標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源問題。依照有關(guān)規(guī)定,我國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”。“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”是指在本實驗室用標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)標(biāo)定過的已知含量的,作為標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用的原料藥。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)要求按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)進(jìn)行管理,代替標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用于成品檢驗。
鹽酸可卡因 標(biāo)準(zhǔn)品 對照品 含量測定 20---50mg

桂美酸,       用途,     對照品

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